食品藥品監(jiān)管總局　公安部

　國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會關(guān)于將含可待因

復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告(2015年第10號) 

2015年04月03日 發(fā)布 

食品藥品監(jiān)管總局

公 安 部

國家衛(wèi)生計(jì)生委

公　　告
2015年　第10號

關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委決定將含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理。

　　本公告自2015年5月1日起實(shí)行。

　　特此公告。

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑經(jīng)營管理的通知

發(fā)布人：藥品化妝品流通監(jiān)管處來源：藥品化妝品流通監(jiān)管處發(fā)布時(shí)間：2015-04-30

皖食藥監(jiān)藥化流秘〔2015〕182號

各市食品藥品監(jiān)督管理局，宿松、廣德縣食品藥品監(jiān)督管理局： 

根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委2015年第10號《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》的規(guī)定，現(xiàn)就加強(qiáng)我省藥品經(jīng)營企業(yè)含可待因復(fù)方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑，下同)的經(jīng)營管理通知如下： 

一、自2015年5月1日起，不具有“第二類精神藥品”經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)，不得經(jīng)營含可待因復(fù)方口服液體制劑。具有“第二類精神藥品”經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)營含可待因復(fù)方口服液體制劑按《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定管理。 

二、2015年5月1日前購進(jìn)但未銷售的含可待因復(fù)方口服液體制劑藥品經(jīng)營企業(yè)，可按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定向原購進(jìn)渠道辦理退貨手續(xù)。相關(guān)手續(xù)留存?zhèn)洳椤?nbsp;

    三、各級監(jiān)管部門在日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查及GSP認(rèn)證中，對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)落實(shí)《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》的情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查，防止流弊事件的發(fā)生。對違反規(guī)定經(jīng)營的，應(yīng)依法進(jìn)行查處。 

                       安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 

                            2015年4月29日                  

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品藥品監(jiān)管總局 公 安 部 國家衛(wèi)生計(jì)生委
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年4月3日