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探尋喧嘩背后的真相 ：維C銀翹片安全有效
2013/7/4
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日前，香港衛生署發布通報，呼吁市民不要吃某品牌“維C銀翹片”。后經國家食品藥品監管總局調查核實，香港衛生署通報的產品并非內地某藥企生產的正規產品，該企業產品經檢測質量合格。
維C銀翹片烏龍事件剛平息不久，又有網絡文章質疑維C銀翹片的安全性，稱其難抗感冒、存在不良反應等。作為暢銷了30余年的家庭常備感冒藥，維C銀翹片到底安不安全？人民日報“求證”欄目記者采訪了中西醫專家及有關部門負責人。
維C銀翹片難治感冒？
【回應】中藥成分源自中醫名方，療效確切，西藥成分為感冒藥常見成分，兩者協同治療感冒
網文稱，感冒與寒熱無因果關系，無確鑿證據表明維C銀翹片中的中藥成分可抗感冒。
對此說法，暨南大學附屬第一醫院中 醫科韓莉副主任醫師認為，中醫理論與西醫試驗的理論不是一回事，不能按照西醫的標準來要求中醫處方。中醫認為感冒為人體受外邪所致，治療上以疏風散邪，解 表為主。根據外邪的不同和人的體質不同，分為風寒、風熱感冒。風寒感冒以辛溫解表，發散風寒為主；風熱感冒以辛涼解表，清熱解毒為主。維C銀翹片的中藥部 分是從中醫傳統用藥“銀翹散”發展而來的，銀翹散是專業溫病專家吳鞠通《溫病條辨》中治療時行感冒的名方，臨床應用非常普遍，療效確切，常用于具有發熱頭 痛，咽喉疼痛，口干咳嗽，小便短赤的風熱感冒。維C銀翹片臨床使用已有幾十年，經得起考驗。
暨南大學附屬第一醫院消化內科副主任醫師韋宏成介紹，維C銀翹片的中藥部分包括：金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉等十味中藥，主要治療風熱型感冒。西藥部 分包括馬來酸氯苯那敏（即撲爾敏）、對乙酰氨基酚（即撲熱息痛）、維生素C。馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚是許多感冒藥的常見成分。馬來酸氯苯那敏具有緩 解感冒導致的流淚、打噴嚏、鼻塞和流涕癥狀等作用。對乙酰氨基酚有解熱鎮痛作用，用于緩解感冒引起的發燒、肌肉酸痛和關節痛。而維C銀翹片配以維生素C可 增強身體抵抗力，療效更好。
“維C銀翹片的中西藥成分是協同作用的，沒有沖突。”維C銀翹片處方設計者、廣州中一藥業高級工程師張榮告訴記者，作為一種在銀翹散的基礎上加入撲爾 敏、撲熱息痛和維生素C的中西結合制劑，維C銀翹片曾被譽為“新中國藥品史上的創舉”和“中西藥結合的專業典型”，療效顯著，質量穩定安全，30多年的臨 床使用，在廣東地區并未接到過投訴。
韋宏成醫師表示，日常診治中會根據患者感冒的類型選擇不同的感冒藥，對于風熱型感冒患者，會推薦使用維C銀翹片。自己生病感冒時，也會吃維C銀翹片。
有不良反應就是不安全？
【回應】不良反應源自西藥成分，是已知的、可控的，與消費者用藥不當有關
網文稱，“自2004年1月1日起至2010年4月30日，全國發生維C銀翹片不良反應1884例，重病例48例”，以此例證維C銀翹片不安全。
韋宏成告訴記者，國家食藥監局的確發表過上述不良反應監測報告，但報告同時指出，不良反應與用藥過量（每次超過2片或每天超過3次）、混搭使用（與其它含相關西藥成分感冒藥混合使用）有關。
國家食藥監局早在3年前就公開表示，維C銀翹片引起不良反應并非質量問題，兩者不可混為一談。
業內專家給記者進行了測算：根據國家食藥監局的上述監測結果，按一年全國總銷量不少于250億片計，從2004到2010年，維C銀翹片總銷量應為1600億片。如果再保守一點，按1200億片計算，實際病例數1884例，其中重病例48例，不良反應發生率較低。
廣州市食品藥品監督管理局新聞發言人告訴記者，維C銀翹片引起不良反應的是西藥成分中的撲爾敏和撲熱息痛，并非中藥成分。而且眼下出現的一些不良反應，相當一部分源自消費者用藥不當。該局近兩年共抽驗維C銀翹片30批，經檢驗全部合格。
深圳市食品藥品監督管理局表示，自2006年以來，全市共收集到“維C銀翹片”的不良反應報告14例，主要表現癥狀為：急性蕁麻疹、嗜睡、皮疹、噯氣、呃逆、瘙癢、口干、過敏癢等輕微反應，僅有1例為較嚴重不良反應表現為皮疹。
“從多年來的監控結果和臨床實踐來看，維C銀翹片的不良反應是已知的、可控的，是一種安全專業的感冒藥。”韋宏成強調，根據我國《藥品不良反應報告和 監測管理辦法》，藥品不良反應包含兩個條件：一是“合格藥品”，二是“正常用法用量”。事實上，許多不良反應并不符合這兩個前提條件，嚴格意義上不應歸為 不良反應。
一位業內人士透露，維C銀翹片較早是廣州眾勝藥廠在1980年研發推出的，全國目前有350多家企業在生產。該藥在研發階段進行了安全性測試、臨床試驗，基本沒有不良反應，其后開始作為治療感冒的非處方藥售賣。臨床試驗時，測試人群是特定數量，且沒有聯合用藥史。推出市場后，大量人群使用該藥，在聯合用藥、個體差異等因素影響下，會出現一定比例的不良反應，這并非說明藥品質量不過關。
國家藥典委員會委員、中國中醫科學院專家委員會委員周超凡介紹，目前市場上中西藥復方制劑有不少，如“海捷亞”復方降壓藥，就是把兩種藥物放在一起達 到了更好的降壓效果而獲批上市。但中西藥復方制劑在審批時須提供單獨使用中藥、西藥和中西藥復方制劑效果的比較數據，實驗和審批成本都相應增加，因此這類 藥物的審批也逐漸減少，這與其安全性無關。
如何正確服藥？
【回應】針對風熱感冒才有效，嚴格遵從醫囑及說明書，不要與其他感冒藥同時服用
周超凡說，從藥物本身安全性來說，維C銀翹片每日正常服用不會超過西藥規定的服用量，在臨床上使用是安全有效的。他建議臨床大夫和患者應認清復方制劑中西藥的成分和劑量，避免重復服用同類西藥而導致過量服用產生的不良反應。
韋宏成告訴記者，維C銀翹片主要針對風熱感冒的患者。風熱型感冒，其典型癥狀是發熱、頭痛有汗、口渴、咳嗽、口干、咽喉疼痛、舌紅苔黃。風寒感冒者不 宜服用該藥。一般風熱感冒的患者應在急性期（即剛出現癥狀的時期）服用，一般為2—3天，急性期過后藥效就會變差，因此服藥較多不要超過一周。患者自行加 大劑量或延長服藥時間是不正確的。
該藥含有的馬來酸氯苯那敏具有一定的抑制中樞的作用，因此可能出現服藥后的困倦不良反應，駕駛員、高空作業者慎用；另一西藥成分對乙酰氨基酚，有解熱 鎮痛作用，但易損傷胃黏膜，急慢性胃炎和消化道潰瘍患者慎用。韋宏成主任提醒，對馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚過敏者禁用該藥，過敏體質者慎用。肝、腎功 能受損者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用。服用該感冒藥期間不得飲酒或含有酒精的飲料，不得 同時服用與該藥成分相似的其他抗感冒藥。
韋宏成認為，患者在使用維C銀翹片時普遍存在兩個誤區：一是隨意超劑量使用維C銀翹片。維C銀翹片說明書提示：用于成人時，每次2片，每日3次；國家 120中心接收的病例中約14%的患者使用維C銀翹片每次3—4片，每日3次。二是希望盡快緩解感冒癥狀，同時服用多種感冒藥，屬于重復用藥。比如同時吃 維C銀翹片、酚麻美敏片，由于兩者都含有對乙酰氨基酚的成分，所以即使按照說明書上的劑量吃，對乙酰氨基酚的劑量也會超標。
韋宏成還告誡廣大患者，購買藥品一定要通過正規渠道，避免購買到假藥；必須在醫生或藥師的指導下用于相應的適應癥；要嚴格遵從醫囑及說明書用藥，出現不良反應的，應立即停藥并及時就診。
來源：人民日報
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